安徽省企业开发新产品管理暂行办法
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安徽省企业开发新产品管理暂行办法
安徽省人民政府
安徽省企业开发新产品管理暂行办法
省人民政府令
第5号
第一条 为推动企业开发新产品，促进企业产品更新换代，特制定本办法。
第二条 本办法适用于本省的全民所有制企业、集体所有制企业、私人企业以及各种形式的联营企业。
第三条 本办法所称新产品是：
（一）运用新技术原理或新设计构思，首次开发并投产的产品；
（二）在结构、材质、技术特征等某一方面或几方面比原产品有显著改进，性能、技术经济指标明显提高或使用功能有所扩大的产品。
第四条 新产品分地市级、省级和国家级。在本地、市第一次试制、生产，经鉴定达到省内先进水平的为地市级新产品；在本省第一次试制、生产，经鉴定合格的为省级新产品。国家级新产品按国家有关规定认定。
第五条 省经委会同有关部门管理全省企业开发新产品的项目计划、统计、考核、鉴定和奖励。
第六条 新产品发展规划由省计委编制，并由省计委会同省经委、省科委审定。省级新产品开发计划和重大新产品研制计划，分别由省经委和省科委编制。各部门、地市和企业根据上述规划和计划，制定本行业、地市和企业的新产品开发计划。
第七条 制定新产品开发计划，应根据可供资源、技术状况和市场前景，发挥优势，突出重点。下列新产品优先列入开发计划：
（一）节能降耗、出口创汇、治理污染的新产品；
（二）消化吸收引进技术，以国产化顶替进口的新产品；
（三）企业与院校、科研单位联合开发的高技术、高效益新产品；
（四）利用本省资源搞深度加工的新产品；
（五）市场急需、量大面广的新产品。
第八条 企业开发新产品所需资金，按规定从下列渠道解决：
（一）企业留利中的生产发展基金，应提取百分之十五以上用于开发新产品；
（二）新产品减免产品税或增值税的税款，应专项用于技术开发；
（三）国家规定允许使用的固定资产折旧基金；
（四）实行承包经营责任制的国营企业，接销售收入百分之一提取的技术开发费；
（五）为开发研制新产品所必需的单台价值在五万元以下的测试仪器、试验装置、试制用关键设备的购置费，可以摊入成本。
第九条 省和地市建立的技术开发基金以及银行发放的技术开发贷款和科技开发贷款，重点用于扶持企业开发新产品。
第十条 新产品试制结束后须进行样机（样品）鉴定。工业试生产结束、正式投产前，须进行投产鉴定。专用性强和市场容量小的新产品，上述两项鉴定可合并进行。
第十一条 样机（样品）鉴定必须具备下列条件：
（一）达到试制计划规定的技术经济指标，并有检测验证报告；
（二）产品研制任务书（或合同书）、产品图纸、技术标淮、研制报告等技术文件齐备；
（三）有产品使用功能试验报告或用户试用意见。
第十二条 投产鉴定必须具备下列条件：
（一）工艺合理稳定，具备正式投产所必需的工艺规程、操作规范以及工装、设备、检测及质量控制手段；
（二）通过标准化审查、产品质量合格稳定，有完善的质量保证体系；
（三）技术经济指标先进合理，试销用户反映良好；
（四）符合环保、安全、卫生等有关规定。
第十三条 新产品鉴定由下达该项目计划的部门或其委托的单位主持。企业自行开发的新产品，可申请有关部门主持鉴定。
第十四条 新产品鉴定根据情况采取下列形式：
（一）鉴定会。由主持鉴定单位邀请专家及主要用户，对被鉴定产品进行审查、评价，作出结论；
（二）书面审议。由主持鉴定单位组织专家以书面形式对被鉴定产品给予评价，主持鉴定单位作出结论；
（三）检测评价。由主持鉴定单位委托国家或省授权的质量监督检测机构或其他有检测能力的专业单位，对被鉴定产品进行检测评价，提出检测报告和评价结论；
（四）用户验收。专用性强或为主机配套的生产资料类产品，可由用户对产品进行验收并提出评价结论；
（五）技术认证。部分食品、服装、日用小百货、小五金等产品，可根据市场销售情况、消费者意见和专业检测机构的检验结果，经行业主管部门审查，出具证明。
第十五条 经鉴定合格的省级新产品，发给《安徽省新产品证书》。
第十六条 对鉴定合格、市场上适销对路的新产品，各级应优先列入技术改造计划。
第十七条 新产品按下列规定减免税收：
（一）列入国家计委、国家科委试制计划或国家计委、国家科委鉴定确认的新产品，减免产品税或增值税二至三年；
（二）列入国务院各部和省经委、省科委试制、开发计划以及企业自行开发后报省经委、省科委确认的新产品，商省税务局同意后，减免产品税或增值税一至二年；
（三）列入地市、厅局试制、开发计划的新产品，试生产后发生亏损的，按税收管理体制报经批准后，减免产品税或增值税一年。
第十八条 新产品减免税期限，从产品第一次销售之日起计算。
第十九条 新产品在试销期内，由企业根据试制成本，参照同类产品制定试销价格，报物价部门和业务主管部门备案（国家另有规定的除外）。试销期满后，按物价管理规定报请物价部门或业务主管部门制定销售价格。
新产品试销期限按国家规定执行。
第二十条 新产品投产后，企业应继续做好产品升级换代工作，并按照平等、互利、有偿的原则，积极推广、扩散新产品。
第二十一条 新产品按下列内容进行统计：
（一）投产数及达到国际、国内同年代水平的项目数；
（二）投入研制及相关技术改造的投资额，增加的产值、销售额，实现的利润，创汇或节汇额，上交税额和减免税额。
第二十二条 统计数据由投产并销售新产品的单位提供，统计跟踪年限按国家规定执行。项目的具体统计要求由新产品计划下达部门会同统计部门决定。
第二十三条 企业主管部门应按统计内容对企业开发新产品的实绩进行考核。实行经营承包责任制的企业，应把新产品和技术开发指标纳入承包基数，并规定相应的奖惩条件，严格履行。
第二十四条 设立省优秀新产品奖，评奖办法另定。
各地、各部门可以根据具体情况，评比、奖励本地区、本行业的优秀新产品项目。
第二十五条 对在开发新产品中作出重要贡献的个人，除按规定给予精神、物质奖励外，其实绩记入个人档案，作为晋职、晋级的依据。
第二十六条 本办法自发布之日起施行，由省经委解释。
1989年3月6日
关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知
国家食品药品监督管理局
关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知
国食药监械[2004]465号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
血袋新的国家标准于2004年9月1日实施。根据国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》第三十四条：“医疗器械产品标准发生变化，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册。”为加强血袋及其生产企业的监督管理工作，现将有关事宜通知如下：
一、鉴于有些血袋产品在注册检测过程中遇到某些问题造成检测时间较长，不能按照法规及时申请产品注册，请各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门通知辖区内尚未申报产品重新注册的血袋生产企业于2004年11月10日前，向国家食品药品监督管理局提交产品变更重新注册的申请，此前应完成依据新标准所做的产品注册检测以及重新对血袋产品进行的生产实施细则考核。如个别产品需要做生物学试验等检测项目，无法于11月10日前完成注册检测的，则依照其具体情况按个案处理。
二、2004年9月1日前生产的血袋产品，如符合GB14232-1993《一次性使用塑料血袋》标准要求，在产品有效期内可继续销售使用。
三、一些血袋生产企业为了保证其产品在使用期限内的质量，防止发生问题，提出要改变原产品说明书中标注的产品使用有效期或增加对有效期的标注。请这些血袋生产企业尽快按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，到国家食品药品监督管理局办理医疗器械说明书变更手续。凡未办理说明书变更手续的，不得擅自在出厂血袋产品的外包装和说明书、标签和包装标识中，标注与注册备案的说明书不一致的内容。
国家食品药品监督管理局
二○○四年九月二十八日
大同市献血条例
山西省人大常委会
大 同 市 献 血 条 例
（2007年2月15日大同市第十二届人民代表大会
常务委员会第二十八次会议通过
2007年3月30日山西省第十届人民代表大会
常务委员会第二十九次会议批准）
第一章 总 则
第一条 为保证医疗临床用血的需要和安全，保障献血者和用血者的身体健康，发扬救死扶伤的人道主义精神，促进社会和谐，根据《中华人民共和国献血法》和《山西省公民献血条例》，结合本市实际，制定本条例。
第二条 在本市行政区域内献血、采血、供血、用血，适用本条例。
第三条 提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿无偿献血。
鼓励国家机关工作人员、现役军人、高等院校在校学生和卫生工作者率先献血。
第四条 市、县(区)人民政府领导本行政区域内的献血工作。
第五条 市、县（区）卫生行政主管部门对本行政区域内的献血工作实施监督管理。
市中心血站负责献血工作的具体组织实施，负责血液的采集、检验、分离、储存和供应等工作，保障临床日常用血的需要和安全。
财政、物价、教育、规划、市政公用、广播电视、新闻出版、公安等行政主管部门应当按照各自职责做好献血的相关工作。
工会、共青团、妇联、科协等社会团体，应当协助做好献血工作。
红十字会应当依法参与无偿献血工作，配合同级人民政府开展献血的宣传、动员和组织工作。
广播、电视、报刊等新闻媒介应当经常开展无偿献血的社会公益性宣传。
第六条 市、县（区）人民政府应当对在献血工作中做出突出贡献的单位和个人给予表彰或者奖励。
第二章 公民献血
第七条 国家机关、驻同部队、院校、社会团体、企事业单位、居民委员会、村民委员会，应当积极动员和组织本单位或者本居住区的健康适龄公民无偿献血。
第八条 市中心血站应当按照城市规划，在人口居住密集区域和人群聚集区域合理设置献血屋或者献血车停放点，规划和市政公用等行政主管部门和单位应当提供支持。
第九条 公民可以参加所在单位组织的无偿献血活动，也可以到市中心血站及其设置的献血屋或者流动献血车献血。
公民献血后，由市卫生行政主管部门委托市中心血站发给国家统一印制的《无偿献血证》。
《无偿献血证》不得伪造、涂改、买卖、出租或者转借。
第十条 市、县（区）人民政府应当建立应急无偿献血保障系统，制定采供血应急预案。
国家机关、驻同部队、院校、社会团体、企事业单位均有义务参加应急无偿献血工作。
参加应急无偿献血的单位，应当做好献血者的建档和宣传动员工作，当发生突发事件需要大量用血时，保证及时完成献血任务。
第十一条 禁止组织他人非法出卖血液。
禁止传染病人、病原携带者故意隐瞒病史恶意献血。
不得雇佣他人献血或者冒名顶替他人献血。
第三章 采血和供血
第十二条 市中心血站是采集、提供临床用血的公益性组织，应当依法设立。
市人民政府应当将市中心血站的工作经费纳入财政预算。
第十三条 市中心血站应当按照省卫生行政主管部门核准的执业范围从事采供血业务活动。
未取得采供血许可的单位和个人，不得开展采供血业务。
第十四条 市中心血站应当按照国务院卫生行政主管部门制定的献血者健康检查标准对献血者免费进行健康检查。对检查不合格者，不得采集其血液。
第十五条 市中心血站采血时应当由具备采血资格的医务人员严格按照采血技术规范和操作规程进行，并严格执行国家规定的献血量和间隔时间。
采集血液应当使用符合国家标准的一次性采血器材，用后按有关规定销毁。
第十六条 市中心血站采血后，应当严格按照献血者健康检查标准对采集的血液进行全项检测。未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。
血液的分离、包装、储存、运输，应当符合国家规定的卫生标准和要求。
第十七条 医疗机构应当根据临床用血需要，制定用血计划，定期报市中心血站，由市中心血站根据其用血计划供血。
市中心血站对供血范围内医疗机构的临床用血，应当及时提供，不得延误。
第十八条 医疗机构应当根据临床用血需要，做好血液及成分血液的日常储备工作，并严格遵守血液储存管理制度，确保临床急救用血的安全。
第十九条 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。
第二十条 采血车辆参照医疗机构专用救护车减免有关费用。
第四章 临床用血
第二十一条 公民临床用血时，应当交付由物价部门核准的血站用于血液的采集、储存、分离、检验等事项的费用。
第二十二条 医疗机构应当按照国家规定对医疗临床用血进行核查。未经核查或者经核查不符合国家规定标准的血液，不得用于医疗临床。
第二十三条 医疗机构临床用血应当执行输血技术规范，遵循合理、科学的原则，积极推行成分输血。提倡并指导择期手术患者自身储血，不得浪费和滥用血液。
第二十四条 实行无偿献血互助金制度。
市中心血站应当从血站供血收费中提取一定比例的资金设立无偿献血互助金。
无偿献血互助金主要用于临床免费用血的返还、献血者的补助、采供血设备的购置、输血新技术的研究、成份血液的推广等项目的支出。
无偿献血互助金提取标准和管理办法由市人民政府规定。
第二十五条 献血者本人及其父母、子女、配偶、兄弟姐妹、配偶的父母（以下简称亲属）临床用血，应当享受返还用于血液的采集、储存、分离、检验等事项费用的待遇。
由市中心血站采血的，市中心血站按下列规定返还：
（一）献血者本人临床用血，自献血之日起的五年内，全部返还前款规定的费用；累计献血量达到6000毫升的，终身全部返还前款规定的费用。
（二）献血者亲属临床用血，自献血后30日起的两年内，可返还与献血量等量用血的前款规定的费用。
无偿献血者或其亲属临床用血后，凭《无偿献血证》、住院用血证明、身份证以及能够确定献血者与用血者亲属关系的有效证件或者证明材料，到市中心血站办理返还费用手续。
在市中心血站献血，在外地就医临床用血后，可回市中心血站按本条规定办理返还费用手续。
第五章 法律责任
第二十六条 违反本条例规定，伪造、涂改、买卖、出租或者转借《无偿献血证》的，由市、县（区）卫生行政主管部门没收证件和非法所得，并可以由公安机关依法处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 违反本条例规定，有下列行为之—的，由市、县（区）卫生行政主管部门予以取缔，没收非法所得，可以并处1万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，可以并处5万元以上10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）非法采集血液的；
（二）非法出售无偿献血血液的；
（三）非法组织他人出卖血液的。
第二十八条 违反本条例规定，市中心血站违反操作规程和制度采集血液，由市卫生行政主管部门责令改正；给献血者健康造成损害的，应当依法承担赔偿责任；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 违反本条例规定，医疗临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生标准和要求的，由市卫生行政主管部门责令改正，给予警告，可以并处1000元以上1万元以下的罚款。
第三十条 违反本条例规定，市中心血站向医疗机构提供的血液不符合国家规定标准的，由市卫生行政主管部门责令改正；情节严重的，限期整顿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 违反本条例规定，医疗机构的医务人员将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由市、县（区）卫生行政主管部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法承担赔偿责任；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 市、县（区）卫生行政主管部门及其工作人员在献血、用血的监督管理工作中玩忽职守、徇私舞弊，造成严重后果的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十三条 本条例自2007年6月1日起施行。
